Informações científicas

PDR2016

pdr2016Fonte: http://www.pdr.net/

Traduzido para o português a partir do PDR – Physicians’ Desk Reference – EUA

*Desde 2003 o 4Life Transfer Factor® é incluído no Manual de Referência para Médicos sobre Drogas Sem Prescrição, Suplementos Alimentares e Botânicos, o guia de referência padrão dos profissionais de saúde dos Estados Unidos.

DESCRIÇÃO DO PRODUTO

A fórmula de 4Life Transfer Factor Tri -Factor combina fator de transferência e moléculas NanoFactor ® exclusivas que tem como fonte de extração o colostro bovino e a gema de ovo de galinha . Essas moléculas contêm informação antígena que educa, melhora e ajuda a manter o equilíbrio do sistema imunológico.

DESCRIÇÃO TÉCNICA

Os fatores de transferência são moléculas que comunicam informações antigenas imunológicas entre as células e de um doador para um receptor. Eles apóiam a função imune através de imunidade mediada por células. Fatores de transferência, que levam informações antígenas específicas para as quais todas as células imunes testadas respondem , são produzidos por células mononucleares e servem para apoiar e melhorar a função imunológica através de vias mediadas por células. Fatores de transferência de mamíferos, incluindo os dos seres humanos, são pequenas moléculas entre 3.500 e 10.000 Daltons. [1 , 2] Os fatores de transferência são polipeptídios que consistem de 40 a 44 aminoácidos [ 3], e tem uma região conservada e uma região variável. Do ponto de vista da biologia molecular, estas duas propriedades são análogas a anticorpos, no entanto as funções de fator de transferência de imunidade mediada por células ( CMI – cell mediated immunity ) e atividade imunológica inespecífica  diferem quase completamente das funções de anticorpos . As moléculas que têm um peso molecular inferior a 3500 Daltons modulam resposta imunológica, mas não transferem hipersensibilidade do tipo retardado (DTH – delayed-type hypersensitivity ) [1].

Fatores de transferência de 4Life são originados a partir de ultra-filtragem de colostro e de gemas de ovos [4 , 5]. As moléculas obtidas a partir da pulverização seca da ultra-filtragem de colostro bovino são de duas classes: Os fatores de transferência presentes no ultra-filtrado de valor ≤ 10.000 Daltons e as moléculas nano fração que estão presentes no nano-filtrado de valor ≤ 3500 Daltons.

Os fatores de transferência foram descobertos pela primeira vez em 1949 por H. Sherwood Lawrence quando demonstrou que CMI – imunidade mediada por células – pode ser transferida de um indivíduo para outro, por meio de extratos de baixo peso molecular de células brancas do sangue. Os fatores de transferência poderiam transferir DTH de uma forma específica a partir de um teste de pele positivo de um indivíduo para outro indivíduo com teste cutâneo negativo o qual posteriormente à transferência resultaria positivo para esse antígeno. [6] Em um estudo posterior , em 1955, ele demonstrou que DTH poderia ser passado em série, primeiro a partir de um indivíduo com teste cutâneo positivo para um indivíduo com teste negativo, que se tornou positivo e então, seis meses mais tarde, a partir do segundo indivíduo para outro teste negativo que se tornou positivo [7]. Na época os anticorpos eram o foco da pesquisa imunológica e pouco se sabia sobre a importância de DTH e do envolvimento de células T na resposta imune. Os fatores de transferência promovem o bem estar através de imunidade mediada por células. Estes compostos são componentes do colostro, a primeira refeição de uma criança. Eles preenchem o hiato geracional, ao passar a imunidade mediada por células da mãe para o bebê.

AÇÃO BIOLÓGICA E FISIOLÓGICA

As formulações de fatores de transferência contêm mais de 200 porções diferentes de moléculas de polipeptídio com um peso molecular < 10000 Daltons; cada fração potencialmente tem um grande número de variações. Estes fatores específicos de antígenos são sintetizados em monócitos e armazenados no citoplasma ou na membrana celular. Um corpo significativo de evidências indica que a função biológica primária de fatores de transferência é recrutar e, especificamente, sensibilizar linfócitos anteriormente não comprometidos. Esses linfócitos T sensibilizados iniciam os eventos da imunidade mediada por células e, por conseguinte, promovem a imunidade não apenas no local de desafio dos antígenos, mas também por todo o corpo [8 ].  O efeito dos fatores de transferência sobre a imunidade mediada por antígeno, através de células B, não é completamente compreendido, no entanto, os estudos clínicos têm relatado um aumento no nível de anticorpos específicos, tais como IgA e IgG , durante a administração de fator de transferência .

Os estudos clínicos demonstraram que a capacidade impar dos fatores de transferência para expressar DTH e promover a imunidade mediada por células pode ser transferida de um doador sensibilizado a um recipiente não-imune [1 , 9]. Este efeito específico de antígeno está bem documentado e é provavelmente produzido através da ativação do local do antígeno CD3 das células T, aumento de ativação dos macrófagos, produção de interleucina  – o que também pode melhorar a função das células assassinas naturais . [1 , 10]

Embora o mecanismo exato de ação seja desconhecido, a pesquisa mostrou que os fatores de transferência se ligarão aos antígenos. No entanto, a especificidade do antígeno que é “transferido” para os destinatários é mediado por linfócitos T. [3] Modelos atuais de função de estrutura propõem que os fatores de transferência têm uma região variável e uma região de aminoácido conservado, que determina a especificidade antígena em estimados  818 epítopos [ 1] e serve como um alvo para a ligação de receptores de células imunes , respectivamente.   [2 , 11] Estas regiões altamente conservadas , presumivelmente permitem que os fatores de transferência sejam administrados através de uma espécie de barreira , sem qualquer perda de potência. Na verdade, a pesquisa demonstrou que os fatores de transferência de bovinos são estruturalmente análogos aos fatores de transferência de origem humana e com atividade fisiológica equivalente. Isso é ainda apoiado por diversos estudos, que utilizaram os fatores de transferência extraídos de linfonodos e colostro de bovinos para conferir imunidade celular a antígenos específicos em animais e receptores humanos. [12 , 13]

Embora a maioria dos ensaios clínicos com fatores de transferência tem utilizado a administração parenteral, a administração oral demonstrou também uma transferência bem sucedida de DTH e de imunidade celular em pacientes.  [ 14] Estudos de resposta à dose , que comparam diferentes vias de administração , têm sido realizados em ambos humanos e animais. Os resultados destas experiências refutam quaisquer argumentos de que o meio ácido ou enzimático do trato gastrintestinal afeta a administração oral dos fatores de transferência . [14 ]

ESTUDOS CLÍNICOS E EXPERIMENTAIS

Atividade das Células Natural Killer

Células mononucleares do sangue periférico foram isoladas e combinadas de vários doadores saudáveis . Sessenta mil células foram adicionadas a cada poço de uma microplaca de 96 poços. Vários ingredientes de modulação imune, incluindo 4Life Transfer Factor ® Fórmula Tri -Factor® , foram adicionados em poços selecionados na placa e uma incubação de 48 horas começou . No final do período de incubação 30.000 células K562 foram adicionados a cada poço. Técnicas de ensaio de MTT foram usadas para determinar o índice de citotoxicidade. Os vários produtos 4Life Transfer Factor resultaram em índices citotóxicos de 80-98 %. Para comparação, as células mononucleares que foram incubadas com IL-2 durante o mesmo período de 48 horas produziram um índice citotóxico de 88%.

Pesquisa com células CD4 T Auxiliares

Vários estudos foram realizados usando o kit de ensaio de diagnósticos aprovado pela FDA (Food and Drug Administration – equivale à ANVISA) CD4 T Células Auxiliares e/ou o Ensaio de Memória T ( CD8 ) que é um kit de ensaio em desenvolvimento pela mesma empresa. Semelhante à investigação de células NK descrito acima, estes estudos in vitro foram realizados em microplacas de 96 poços medindo a produção de ATP por meio de uma reação de luminescência à base de luciferase.

O ensaio CD4 utiliza células estimuladas PHA isoladas a partir de sangue inteiro por meio do uso de Dynabeads ™. Uma incubação de 18 horas destas células CD4 estimuladas e isoladas com os produtos 4Life Transfer Factor resultou em uma modulação da atividade de células imunes como demonstrado por uma redução na produção de ATP , sem um impacto negativo sobre a viabilidade celular . Supõe-se que esta redução na produção de ATP é um resultado de um redirecionamento no foco de células imunitárias, essencialmente diminuindo a distração induzida pela adição de PHA para os poços da microplaca.

Secreção Salivar IgA – Investigação Preliminar

Vinte e quatro pessoas ingênuas à suplementação por fator de transferência foram incluídas em um estudo preliminar, de pequena escala. Vinte e uma foram incluídas na análise final. Amostras de saliva foram coletadas de cada sujeito semanalmente mais ou menos na mesma hora do dia e dia da semana. A saliva foi coletada durante um período de cinco minutos via baba passiva enquanto os sujeitos mastigaram um pedaço de Parafilm ™ . As amostras foram colocadas em gelo e, em seguida, congeladas a -70 °C até o ensaio. O estojo de ensaio comercial Salimetrics ™ IgA salivar foi utilizado para a análise. Foram dadas duas cápsulas de 4Life Transfer Factor fórmula Tri -Factor por dia durante duas semanas e, em seguida, alterado para 4Life Transfer Factor ® RioVida ® fórmula Tri -Factor ® em 60ml por dia por mais 2 semanas. Ao final do período de quatro semanas de suplementação o grupo mostrou um aumento médio de 73 % na produção de secretor salivar IgA( SIgA ) sobre o seu valor de patamar . Além disso, nenhum dos 21 pacientes apresentou uma taxa de produção de SIgA inferior ao seu valor de patamar no final do estudo.

Pesquisa de Bem-Estar

Um estudo realizado com 30 estudantes universitários revelou que tanto 15 ou 30 dias de fator de transferência administrada de acordo com a dose do rótulo ajudou a manter a sua saúde. Aqueles que tomaram o produto por 30 dias apresentaram uma manutenção da saúde mais prolongada do que aqueles que tomaram para apenas 15 dias. [15]

Estudos da Longevidade

Foram realizados dois estudos sobre os efeitos dos produtos 4Life Transfer Factor sobre longevidade. Um estudo inicial, preliminar, foi realizado em ratos. Este foi seguido por um estudo mais complexo em um pequeno grupo de homens mais velhos.

Grupos com 20 ratos cada foram comparados em termos de peso de órgãos, parâmetros imunológicos séricos, força ( dinamômetro e tempo pendurado ) e hiperplasia salivar induzida por isoproterenol . A um grupo foi injetado 4mg/kg de um produto contendo fatores de transferência. O grupo de tratamento mostrou melhorias em todos os parâmetros acima mencionados. Hiperplasia da glândula salivar induzida por isoproterenol diminui com a idade. Estima-se que esta diminuição da resposta é uma conseqüência da diminuição da regulação celular linfóide de crescimento do tecido somático. O aumento da hiperplasia detectada nos animais do tratamento ficou próximo da que foi encontrada nos ratos mais jovens não tratados. Não houve mudanças significativas observadas em altura, peso ou temperatura retal entre os dois grupos. [16]

Com base nos resultados deste estudo um estudo adicional foi realizado em 11 homens mais velhos, com idades entre 55-73. Aos indivíduos foram dadas três cápsulas por dia de um produto que continha os fatores de transferência, 5 dias por semana, durante 6 semanas. Ao final do período de estudo de seis semanas, uma determinação de idade biológica utilizando o Método Kiev [17 , 18] revelou uma redução de cerca de quatro anos . Houve melhora significativa em diversos parâmetros da função cardiovascular, audição, equilíbrio, capacidade pulmonar vital, a capacidade de prender a respiração, e algumas medidas subjetivas. [16]

Segurança

Em um estudo de toxicidade aguda ratos foram avaliados por 14 dias após uma única aplicação de 4Life Transfer Factor por sonda. Em cinco ratos SD fêmea foram aplicadas doses de 2,000 mg/kg/indivíduo. Não houve mortalidade relacionada ao tratamento e não houve sinais clínicos de toxicidade. Não houve diferença significativa no peso corporal. Não foram encontradas flagrantes lesões macroscópicas na necropsia em qualquer dos animais. Assim, a toxicidade aguda é considerada como sendo maior do que 2.000 mg/kg.

Desde a descoberta de fatores de transferência , em 1949, não houve relatos de reações alérgicas [ 1] ou de quaisquer efeitos secundários decorrentes do uso a longo prazo de 10 anos ou mais .

O uso de fatores de transferência é contra-indicado em pessoas que recebem terapia imunossupressora, embora interações reais não tenham sido documentadas.

COMO FORNECIDO

4Life Transfer Factor® Pode ser encontrado nos seguintes produtos:

4Life Transfer Factor® Tri-Factor® Formula

4Life Transfer Factor Plus® Tri-Factor® Formula

4Life Transfer Factor® RioVida® Tri-Factor® Formula

4Life Transfer Factor® RioVida® Burst® Tri-Factor® Formula

4Life Transfer Factor® Chewable Tri-Factor® Formula

4Life Transfer Factor® Classic

4Life Transfer Factor® Immune Spray

4Life Transfer Factor® KBU®

4Life Transfer Factor® Kids

4Life Transfer Factor® Belle Vie®

4Life Transfer Factor® Cardio

4Life Transfer Factor® GluCoach®

4Life Transfer Factor® MalePro®

4Life Transfer Factor® ReCall®

4Life Transfer Factor Vista™

REFERENCIAS

  1. Fudenberg, H. and G. Pizza, Progress in Drug Research, 1994. 42: p. 309-400.
  2. Lawrence, H.S. and W. Borkowsky, Biotherapy, 1996. 9(1-3): p. 1-5.
  3. Kirkpatrick, C.H., Mol Med, 2000. 6(4): p. 332-41.
  4. Hennen, W. and D. Lisonbee, U.P. Office, Editor. 2002, 4Life Research, LC: USA.
  5. Wilson, G. and G. Paddock, U.P. Office, Editor. 1989, Amtron, Inc.: USA.
  6. Lawrence, H.S., Proc Soc Exp Biol Med, 1949. 71(4): p. 516-22.
  7. Lawrence, H.S., J Clin Invest, 1955. 34(2): p. 219-30.
  8. Levin, A.S., L.E. Spitler, and H.H. Fudenberg, Annu Rev Med, 1973. 24: p. 175-208.
  9. Fudenberg, H. and H. Fudenberg, Ann Rev Pharmacol Toxicol, 1989. 29: p. 475-516.
  10. See, D., S. Mason, and R. Roshan, Immunol Invest, 2002. 31(2): p. 137-53.
  11. Dwyer, J.M., Biotherapy, 1996. 9(1-3): p. 7-11.
  12. Wilson, G.B., R.T. Newell, and N.M. Burdash, Cell Immunol, 1979. 47(1): p. 1-18.
  13. Radosevich, J.K., G.H. Scott, and G.B. Olson, Am J Vet Res, 1985. 46(4): p. 875-8.
  14. Kirkpatrick, C.H., Biotherapy, 1996. 9(1-3): p. 13-6.
  15. Klimov, V. and E. Oganova, in Euromedica-Hannover 2004. 2004: Hannover, Germany. p. 15-16.
  16. Chizhov, A., et al., in Euromedica. Hanover. 2007: Hanover, Germany.
  17. Agadzhanian, N., et al., ATMA, 1996.
  18. Chebotarev, D., Annals of Gerontology and Geriatrics, 1984.

Estas declarações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.

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